Cục Quản lý Dược thông tin về kem Diệp Bảo bôi da trẻ em bị Mỹ thu hồi

Thông tin trên Người lao động, ngày 7/2, Cục Quản lý dược (Bộ Y tế) đã có văn bản đề nghị Sở Y tế TP HCM và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai kiểm tra chất lượng sản phẩm kem Diệp Bảo.

Theo Cục Quản lý dược, ngày 1/2 vừa qua, Cơ quan Quản lý thực phẩm và dược phẩm Mỹ (FDA) thông báo thu hồi sản phẩm Kem Diệp Bảo dùng bôi da trẻ em do phát hiện có chứa hàm lượng chì cao. Tại thông báo trên trang chủ của FDA, hình ảnh bao bì sản phẩm "Diệp Bảo Kem trẻ em" có ghi thông tin: "www.kemdiepbao.com; Địa chỉ: tổ 25, Khu phố 2, P. Trảng Dài, TP Biên Hòa, tỉnh Đồng Nai".

Cục Quản lý dược đã rà soát cơ sở dữ liệu cấp số tiếp nhận hồ sơ công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu tại cục. Theo đó, không có thông tin về sản phẩm kem Diệp Bảo đã được cấp số tiếp nhận phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm nhập khẩu.

Qua các thông tin thể hiện trên sàn giao dịch điện tử Shopee (https://shopee vn) liên quan đến sản phẩm kem Diệp Bảo, sản phẩm được sản xuất tại Công ty TNHH SX-TM Healing Pro; địa chỉ: số 7, đường số 3, cư xá Bình Thới, phường 8, quận 11, TP HCM.

Để đảm bảo an toàn cho người sử dụng, Cục Quản lý dược đề nghị Sở Y tế TP HCM và Sở Y tế tỉnh Đồng Nai xác minh thông tin về sản phẩm kem Diệp Bảo và báo cáo trước ngày 10/2.

Đồng thời, kiểm tra việc chấp hành các quy định của pháp luật về hoạt động công bố sản phẩm mỹ phẩm, sản xuất, kinh doanh sản phẩm kem Diệp Bảo tại các địa chỉ đã nêu ở trên, xử lý nghiêm các vi phạm (nếu có).

Cục Quản lý Dược cũng đề nghị Sở Y tế TP HCM và Sở Y tế Đồng Nai chỉ đạo trung tâm kiểm nghiệm thuốc và mỹ phẩm thuộc thẩm quyền khẩn trương lấy mẫu sản phẩm kem Diệp Bảo lưu thông trên thị trường để kiểm tra chất lượng sản phẩm, đặc biệt là chỉ tiêu kim loại nặng (chì, thủy ngân, arsen…) và gửi báo cáo kết quả trước ngày 20/2.

Đại diện Cục Quản lý dược cũng cho biết theo thông tin báo cáo nhanh từ Sở Y tế Đồng Nai và Sở Y tế TP HCM, sản phẩm kem Diệp Bảo chưa được sở cấp số tiếp nhận Phiếu công bố sản phẩm mỹ phẩm.

Trước đó, FDA có thông báo thu hồi kem Diệp Bảo với lý do là khả năng loại kem này bị nhiễm chì. Vụ việc được phát hiện sau khi Sở Y tế bang Oregon (OHA) phát hiện hàm lượng chì cao trong 2 tuýp kem Diệp Bảo đã được phụ huynh của 2 cháu nhỏ ở Portland, bang Oregon, dùng để bôi trên da con của họ. Hai cháu bé được phát hiện đều có nồng độ chì cao trong máu.