Thu hồi 6 lô thuốc kháng sinh trị nhiễm khuẩn

Ngày 18/11, Cục Quản lý Dược (Bộ Y tế) cho biết vừa có công văn về việc thu hồi 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g (chứa Cefotaxim dưới dạng Cefotaxim sodium), số GĐKLH: VD-33386-19, số lô: 060822 (HD: 11/08/2024); số lô: 070822 (HD:14/08/2024) và số lô: 080822 (HD: 15/08/2024).

Ngoài ra, Cục Quản lý Dược cũng thu hồi 3 lô thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g (chứa Cefotaxim dưới dạng cefotaxim natri), số GĐKLH: VD-18235-13, số lô: 110822 (HD:08/08/2024); số lô:120822 (HD:09/08/2024); số lô: 130822 (HD: 10/08/2024).

Các lô thuốc trên đều do Công ty cổ phần Am Vi (lô B14-3,4, đường N13, khu công nghiệp Đông Nam, xã Hòa Phú, huyện Củ Chi, TPHCM) xuất xưởng, đưa ra lưu hành trước khi có kết quả kiểm tra chất lượng nguyên liệu và kết quả kiểm tra chất lượng thành phẩm.

Trước vi phạm này, Cục Quản lý Dược thông báo thu hồi toàn quốc đối với các lô thuốc thuốc bột pha tiêm Greaxim 2g và thuốc bột pha tiêm Greaxim 1g nêu trên.

Cục Quản lý dược yêu cầu Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi phối hợp với nhà phân phối thuốc, trong 2 ngày từ ngày 18/11 phải gửi thông báo thu hồi tới các cơ sở bán buôn, bán lẻ, sử dụng 6 lô thuốc bột pha tiêm trên và tiến hành thu hồi toàn bộ các lô thuốc vi phạm nêu trên.

Sở Y tế các địa phương, Y tế các ngành cũng được yêu cầu thông báo cho các cơ sở kinh doanh, sử dụng thuốc thu hồi các lô thuốc vi phạm nêu trên, công bố thông tin về quyết định thu hồi thuốc trên Trang thông tin điện tử của Sở, kiểm tra và giám sát các đơn vị thực hiện thông báo này; xử lý những đơn vị vi phạm theo quy định hiện hành.

Riêng Sở Y tế TP.HCM được yêu cầu kiểm tra và giám sát Công ty cổ phần dược phẩm Am Vi thực hiện việc thu hồi và xử lý thuốc bị thu hồi theo quy định.